Jamaro Farma, S.A. de C.V.

Dirección:

Ahuejote 120, 35B, Pedregal de Santo Domingo, Coyoacán, CDMX, CP 04369

 

 

 

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En Jamaro Farma contamos con un sistema de Gestión de Calidad que está basado en el enfoque a procesos los cuales describen la forma de trabajo y utiliza como estándar de referencia la Norma Oficial Mexicana NOM-059-SSA1 vigente. Así también como:


  • Procedimiento de para la elaboración y control de documentación; para buenas prácticas de documentación así como la metodología para clasificar, emitir, actualizar, controlar y difundir el sistema de gestión de calidad

  • Metodología para la realización de auditorías internas y determinar si el sistema de gestión de calidad es conforme con las disposiciones planificadas de los requisitos aplicables de la norma NOM-059 SSA1 vigente "Buenas prácticas de fabricación de medicamentos" e ISO 9001 vigente.

  • Cuenta con un responsable sanitario de conformidad con las disposiciones jurídicas aplicables.

  • Se cuenta con procedimiento de liberación de productos terminados, a cargo del Responsable Sanitario.

  • Sistema de Gestión del Riesgo de la Calidad (QRM, Quality Risk Management).

  • Instalaciones y sistemas críticos que impactan directamente en la calidad del producto, calificados, y validados de acuerdo a un "Plan Maestro de Validación" PMV

  • Áreas de acondicionamiento son clasificación con base en el Apéndice Normativo A NOM-059-SSA1-2015 "Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos"

                        ✔ Clase ISO 8
                        ✔ Clase ISO 9

 

 

 

 

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